Adopté le 13 juin 2024 et entré en vigueur le 1er août 2024, l'AI Act est le premier cadre juridique mondial dédié à l'intelligence artificielle. Il classe les systèmes d'IA en 4 niveaux de risque (inacceptable, haut, limité, minimal) et impose des obligations graduées aux fournisseurs comme aux déployeurs.
Le règlement s'applique à toute organisation qui développe, commercialise ou utilise un système d'IA dans l'Union européenne, y compris les entreprises hors UE dont les systèmes ont des effets sur le territoire européen. Les pratiques interdites s'appliquent depuis février 2025, les obligations sur les modèles GPAI depuis août 2025, et la majorité des obligations entrent pleinement en vigueur le 2 août 2026.
Les sanctions peuvent atteindre 35 millions d'euros ou 7% du chiffre d'affaires mondial. Au-delà du risque financier, l'enjeu est aussi réputationnel et concurrentiel : démontrer une IA digne de confiance devient un argument commercial fort, à l'image du label CE.